X
Aby zapewnić najwyższy komfort użytkowania wykorzystujemy informacje przechowywane w przeglądarce internetowej. Sprawdź Politykę Prywatności.
Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie plików cookies, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.
Wartość:
Twój koszyk: Produktów (0)

Książka Tygodnia

Prawo cywilne - zbiór przepisów
-27%
+ do schowka
63.00 zł
45.93 zł
Dodaj do koszyka
Rabat: 17.07 zł
Cena katalogowa: 63.00 zł
Dostępność: 24h
KSIĄŻKA
Wydawca: Wolters Kluwer
Rok wydania: 2017
Miejsce wydania: 1
Stron: 1060
 
Dołącz do nas na Facebboku
Nasz newsletter


Szczególnie polecamy




Tu byłem Tony Halik

Tu byłem. Tony Halik
Mirosław Wlekły
Warszawa 2017


Food pharmacy

Food Pharmacy
Lina Nertby Aurell, Mia Clase
Kraków 2017


Magia olewania

Magia olewania
Sara Knight
 
Warszawa 2017


Milczenie

Milczenie
Endo Shusaku
 
Kraków 2017


Wagiel

Wagiel. Jeszcze wszystko będzie możliwe
Wojciech Waglewski
 
Kraków 2017


Pani Einstein

Pani Einstein
Marie Benedict
 
Kraków 2017


Od oddechu do oddechu

Od oddechu do oddechu
Wojciech Młynarski
  Warszawa 2017

Dobranoc Auschwitz

Dobranoc Auschwitz
Aleksandra Wójcik
Maciej Zdziarski
Kraków 2017

Pokaz

1784.10 zł

Rabat: 93.90 zł
Cena katalogowa: 1878.00 zł
Produkt niedostępny

Poleć znajomym

KSIĄŻKA

Guide to Good Manufacturing Practice

A Kanarek
Wydawca: D&MD Publications
Rok wydania: 2001
ISBN: 9781579361648

Opis:

Lack of GMP compliance is no joke. D&MD`s Guide to Good Manufacturing Practice provides pharmaceutical and biological companies with assistance in compliance with the GMP rules laid down by the USA, Canada and Japan, the EC and WHO. It is addressed particularly to smaller companies, perhaps those with their first new drug, facing this extra challenge to their capabilities.
This guide includes the full text of the most up-to-date regulations, along with the most relevant `guidelines` issued by the various authorities intended to assist in the interpretation and application of the regulations. The contents of these documents are compared in easy-to-read tables. A full set of forms for performing internal inspections or audits to GMP standards is also provided. Specialist guides published by the FDA to assist its inspectors in the confirmation of GMP compliance are also included or referenced, as well as references to support organizations, consultants, useful books and informative Web sites.

The cost of non-compliance may be huge - one US company recently paid a $100 million fine and another agreed to a payment of $30 million in a consent decree and to have outside experts audit their entire GMP set-up. Products may be recalled, facilities closed, company officers fined or even sent to jail. All FDA warning letters state that companies under warning for non-compliance cannot participate in public contracts - a serious loss of business for some. Overseas companies have been banned from importing their products into the USA until all faults have been corrected.

In just the last 12 months, there have been over 160 warning letters issued for serious GMP non-compliance in drug manufacturing. Failure to comply with GMP will eventually be revealed, by product problems or by inspectors` reports. Prevention is a more economically viable option than having to face the cost of correcting non-compliance after the event.

Recenzje i oceny

Brak recenzji!

Dodaj swoją recenzję i ocenę

Twoja ocena:

Twój podpis:
Dodaj recenzję


Znajdujesz się w dziale Książki
Aktualnie oglądasz produkt Guide to Good Manufacturing Practice - A Kanarek
W każdej chwili moźesz przejść do innych produktów z kategorii Zagraniczne » Ekonomia,zarządzanie,finanse
Zawsze możesz przejrzeć dział Nowości lub zobaczyć, co wkrótce ukaże się w naszej księgarni internetowej, czyli przejść do działu Zapowiedzi
tel/fax +81 537 65 10