X
Aby zapewnić najwyższy komfort użytkowania wykorzystujemy informacje przechowywane w przeglądarce internetowej. Sprawdź Politykę Prywatności.
Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie plików cookies, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.
Wartość:
Twój koszyk: Produktów (0)

Książka Tygodnia

Jerzy Pieróg - Prawo zamówień publicznych. Komentarz w.14
-16%
+ do schowka
299.00 zł
249.69 zł
Dodaj do koszyka
Rabat: 49.31 zł
Cena katalogowa: 299.00 zł
Dostępność: do 48h
KSIĄŻKA
Jerzy Pieróg
Wydawca: C.H. BECK
Rok wydania: 2017
Miejsce wydania: 1058
Stron: 900
 
Dołącz do nas na Facebboku
Nasz newsletter


Szczególnie polecamy




Córki Wawelu

Córki Wawelu
Anna Brzezińska
 
Kraków 2017


Himalaistki

Himalaistki
Mariusz Sepioło
Kraków 2017


Labirynt duchów

Labirynt duchów
Carlos Ruiz Zafon
 
Warszawa 2017


Smakoterapia

Smakoterapia
Iwona Zasuwa
 
Warszawa 2017


Wszechświat w twojej dłoni

Wszechświat w twojej dłoni
Christophe Galfard
 
Kraków 2017


Duchowe życie zwierząt

Duchowe życie zwierząt
Peter Wohlleben
 
Kraków 2017


Lem. Życie nie z tej ziemi

Lem. Życie nie z tej ziemi
Wojciech Orliński
  2017

Gombrowicz, Ja, geniusz

Gombrowicz. Ja, geniusz
Klementyna Suchanow
2017

Pokaz

45.13 zł

Rabat: 13.87 zł
Cena katalogowa: 59.00 zł
Dodaj do koszyka



Dostępne od: do 48h

Poleć znajomym

KSIĄŻKA

Rejestracja produktów leczniczych

Wydawca: C.H. BECK
Rok wydania: 2010
Miejsce wydania: Warszawa
Stron: 165
Format: B5
ISBN: 9788325516758

Opis:

Rejestracja produktów leczniczych


Niniejsza publikacja przedstawia analizę instytucji rejestracji produktów leczniczych. Autorka prezentuje poszczególne etapy w tworzeniu jednolitego rynku z wolnym przepływem produktów leczniczych, omawia źródła prawa w kontekście procedur rejestracji produktu leczniczego, a także porusza tematykę badań klinicznych i wyników oraz poszczególnych procedur rejestracji.


Spis treści:

Wstęp
Wykaz skrótów
Literatura
Spis tabel
Spis wykresów

Słowniczek

Rys historyczny rejestracji produktu leczniczego
1. Wstęp
2. Ustawa z 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne
2.1. Pierwsza nowelizacja – „nowela Corhydronowa”
2.2. Druga nowelizacja – „mała nowela”
2.3. Trzecia nowelizacja – „duża nowela”
2.4. Projekt czwartej nowelizacji

Systematyka źródeł procedur rejestracji produktu leczniczego
1. Wstęp
2. Prawo krajowe
2.1. Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej
2.2. Ratyfikowane umowy międzynarodowe
2.3. Ustawy
2.4. Rozporządzenia krajowe
3. Prawo wspólnotowe
3.1. Rozporządzenia
3.2. Dyrektywa
3.3. Decyzje
3.4. Wytyczne (Guidelines)
3.5. Zalecenia i opinie
3.6. Farmakopea (Pharmacopoeia)
3.7. Doradztwo naukowe (Scientific advice; SWAP)

Badania kliniczne
1. Badania kliniczne z udziałem dorosłych
2. Badania kliniczne z udziałem dzieci

Procedury
1. Procedura Centralna (CP)
1.1. Przebieg Procedury Centralnej
2. Procedura Wzajemnego Uznawania (MRP)
2.1. Przebieg Procedury Wzajemnego Uznawania
3. Procedura Zdecentralizowana (DCP)
3.1. Przebieg Procedury Zdecentralizowanej
3.2. Procedura wyjaśniająca
4. Procedura Narodowa (NP)
4.1. Przebieg Procedury Narodowej
4.2. Postępowanie Narodowe wszczynane z urzędu
5. Zmiana danych objętych pozwoleniem

Rejestracja szczepionek
1. Wprowadzenie
2. Zarys historyczny
3. Proces rejestracji
3.1. Podstawa prawna
3.2. Procedura
3.3. A/H1N1 pandemiczne szczepionki zarejestrowane w 2009 r.

Badania i wyniki
1. Proces przygotowania ankiety
2. Metodologia i analiza

Wnioski
Zakończenie
Indeks rzeczowy

Klienci, którzy kupili Rejestracja produktów leczniczych wybrali również:

red.Gniewek Edward, red.Machnikowski Piotr - Kodeks cywilny. Komentarz
-15%
+ do schowka
KSIĄŻKA
red.Gniewek Edward, red.Machnikowski Piotr
Wydawca: C.H. BECK
Rok wydania: 2016
Miejsce wydania: 1
Stron: 2500
349.00 zł
296.48 zł
Dodaj do koszyka
Manowska Małgorzata - Apelacja w postępowaniu cywilnym. Komentarz
-7%
+ do schowka
KSIĄŻKA
Manowska Małgorzata
Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA
Rok wydania: 2015
Miejsce wydania: 1
Stron: 380
109.00 zł
101.37 zł
Dodaj do koszyka
red.Wiliński Paweł - Obrońca i pełnomocnik w procesie karnym po 1 lipca 2015 r. Przewodnik po zmianach
-24%
+ do schowka
KSIĄŻKA
red.Wiliński Paweł
Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA
Rok wydania: 2015
Miejsce wydania: 1
79.00 zł
60.43 zł
Dodaj do koszyka
red.Skorupka Jerzy - Kodeks postępowania karnego. Komentarz
-40%
+ do schowka
KSIĄŻKA
red.Skorupka Jerzy
Wydawca: C.H. BECK
Rok wydania: 2015
Miejsce wydania: 1
Stron: 1964
349.00 zł
209.40 zł
Dodaj do koszyka
 
1
|
2
|
3
 

Recenzje i oceny

Brak recenzji!

Dodaj swoją recenzję i ocenę

Twoja ocena:

Twój podpis:
Dodaj recenzję


Znajdujesz się w dziale Książki
Aktualnie oglądasz produkt Rejestracja produktów leczniczych - Będkowski Jacek Grzegorz, Klimkowska Beata Anna, red. Suławko-Karetko Agnieszka
W każdej chwili moźesz przejść do innych produktów z kategorii Prawo » Komentarze i opracowania prawne
Zawsze możesz przejrzeć dział Nowości lub zobaczyć, co wkrótce ukaże się w naszej księgarni internetowej, czyli przejść do działu Zapowiedzi
tel/fax +81 537 65 10